医(yī)药相关文(wén)档主要覆盖医(yī)药企事业单位、团體(tǐ)或个人从事药品、医(yī)疗器械、制药机械、医(yī)药包装(zhuāng)、卫生材料的生产(chǎn)、经营中(zhōng)的各项工(gōng)作(zuò)形成的具(jù)有(yǒu)查考、利用(yòng)和保存价值的各种文(wén)字、图表、声象以及实物(wù)等不同形式的历史记录。如何确保相关文(wén)档的完整、准确、系统、安(ān)全和有(yǒu)效开发利用(yòng)，是医(yī)药行业企业面临的一个重要课题。
◆标准化合规化要求严，需符合GMP规范
◆信息量大，文(wén)件查阅、管理(lǐ)、数据追溯难
◆GLP对实验室数据完整性（DI）要求严格
◆不同厂商(shāng)仪器需统一管理(lǐ)，实现合规操作(zuò)
◆線(xiàn)下空白记录的申请、记录的审核效率低
為(wèi)规范医(yī)药行业文(wén)档管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)，激扬提供文(wén)件、档案、知识一體(tǐ)化管理(lǐ)解决方案，运用(yòng)信息自动化技(jì )术，為(wèi)医(yī)药行业建立智慧档案管理(lǐ)平台，保障档案安(ān)全，实现档案资源数字化、档案管理(lǐ)信息化、档案服務(wù)知识化。实现档案收集、整理(lǐ)、保管、利用(yòng)等高效协同的文(wén)件生命周期全过程管理(lǐ)，同时支持项目任務(wù)流程管理(lǐ)，依据严格的用(yòng)户角色权限，可(kě)对数据报告进行审计追踪、合规签名(míng)，配置优化审核流程等信息化操作(zuò)。
